أطلقت المؤسسة العامة للغذاء والدواء، دليلًا إرشاديًا لمتطلبات المؤسسة الخاصة بدراسات التثبتية لطرق تحليل الأدوية لدى مختبر الرقابة الدوائية.
وقال مدير عام المؤسسة، الدكتور نزار مهيدات، في بيان، اليوم الثلاثاء، إن الدليل يهدف إلى توضيح المعايير والمتطلبات الخاصة بتقييم دراسات التثبتية والتحققية لطرق التحليل الخاصة بالمستحضرات النهائية للأدوية، ما يسهم باعتماد الملف بأقل وقت ممكن.
وأوضح أن الدليل موجّه لمتلقّي الخدمة من مقدمي دراسات التثبتية لطرق التحليل الخاصة بملفات الأدوية المقدّمة لغايات التسجيل، وللكوادر الفنية المختصة بالتقييم.
ويأتي الدليل تحقيقا لرسالة المؤسسة المتمثلة في ضمان مأمونية وفاعلية الدواء والمواد ذات العلاقة من خلال سياسات وتشريعات تستند الى معايير عالمية وتتسم بالشفافية والتشاركية.
ويتوفر الدليل من خلال الرابط التالي: https://bit.ly/2VkqEdE.
